Производство медицинской продукции и обеспечение населения и ЛПУ здравоохранения лекарственными препаратами и медицинским изделиями являются элементами национальной безопасности. В связи с этим медицинская промышленность объективно занимает особое место в экономической системе страны, что также обусловливается целым рядом факторов, таких как социальная значимость производимой продукции, высокая степень государственного регулирования, наукоемкость производства и пр. В то же время, развитие медицинской промышленности в силу перечисленных факторов зависит от политики в области здравоохранения (в том числе медицинского страхования) и от социальной политики (в первую очередь - в вопросах предоставления льгот при обеспечении лекарственными средствами). В этой связи разработка социальной политики и политики в области здравоохранения должна согласовываться со стратегией развития медицинской промышленности и наоборот.

В настоящее время медицинская промышленность обеспечивает 0,7% от общего объема промышленного производства в стране. Доля продукции отрасли в валовом внутреннем продукте составляет 0,48%. Доля валютной выручки от экспорта продукции отрасли в общем объеме выручки страны составляет 0,07%. Доля налоговых платежей, осуществляемых медицинской промышленностью в консолидированный бюджет Российской Федерации, в настоящее время составляет около 0,4%. Доля инвестиций, направленных на развитие медицинской промышленности, от общего объема инвестиций в промышленность составляет 0,11%.

Производством медицинской продукции в России занято около 2 000 предприятий, из них 600 специализируются на производстве лекарственных средств. Две трети предприятий отрасли являются акционерными обществами, при этом в фармацевтической промышленности доля акционированных предприятий составляет около 85%. Основной объем медицинской продукции (около 90%) выпускается на 168 базовых предприятиях, составляющих основной потенциал медицинской промышленности. Число работающих в отрасли составляет более 94 тыс. человек.

На сегодня в России разрешено к применению свыше 17 000 лекарственных препаратов и 40 000 медизделий. На российских предприятиях производится около 2 500 лекарственных средств и 7 000 медицинских изделий. По данным Госкомстата России производство продукции предприятиями медицинской промышленности в 2003 году составило 49,166 млрд. рублей, индекс промышленного производства к 2002 году составил 115,1%, в фармацевтической промышленности - 33,766 млрд. рублей, индекс производства - 115,6% соответственно, в медицинской технике - 15,4 млрд. рублей, индекс производства - 114,0% соответственно.

Важнейшей государственной задачей для повышения конкурентоспособности предприятий является обеспечение качества выпускаемой продукции, разработка и внедрение стандартов производства. Законодательно оформленное требование к модернизации существующих производственных мощностей и оборудования в соответствии с требованиями GMP (Good Manufacturing Practice) - с корпоративной точки зрения стало огромной проблемой для многих российских предприятий. Тем не менее, для интеграции российской медицинской промышленности в мировой фармацевтический рынок отечественным фармацевтическим предприятиям необходимо решить вопрос обеспечения качества, эффективности и безопасности выпускаемых лекарственных средств, что возможно лишь при организации производства лекарственных препаратов в соответствие с требованиями правил GMP.

Анализ участия России в международном товарообороте лекарственных средств показывает, что этот процесс носит выраженный односторонний характер, то есть Россия, в основном, импортирует продукцию и лишь незначительная часть известных и воспроизведенных препаратов экспортируется. Проблемы возникают даже при оказании Россией гуманитарной помощи другим странам, когда с благодарностью принимаются все товары, кроме лекарственных средств.

На внутреннем рынке продолжает доминировать большое количество продукции, ввезенной из-за рубежа, аналогичной отечественной, которая, зачастую, не обладая повышенным качеством, благодаря лучшему дизайну и широкой рекламе, пользуется большим спросом.

Ежемесячные затраты инофирм на рекламу безрецептурных препаратов в средствах массовой информации в 2003 году в среднем составили более 30 млн. долларов США в то время, как затраты отечественных производителей составляли менее 1% от этой суммы. Что касается рецептурных препаратов, то наряду с активной пропагандой в специализированных изданиях, включением в стандарты лечения, инофирмами широко используется практика поощрения врачей за выписку рецептов на определенные торговые наименования.

Следует отметить, что при разработке стандартов лечения Минздравом России предусматриваются соответствующие мировому уровню методы диагностики и лечения, требующие применения новейших, зачастую защищенных патентами и товарными знаками, лекарственных средств.

Это делает невозможным использование отечественных медикаментов и диагностического оборудования, а также существенно удорожает стоимость лечения, снижая доступность медицинской помощи малоимущим слоям населения.

Особенности фармацевтического рынка России заключаются в том, что более 40% всех обращающихся на нем лекарственных средств (в том числе 100% медикаментов, применяемых для диагностики и лечения в больницах) оплачиваются за счет бюджетов всех уровней или фондов обязательного медицинского страхования. Так, в 2001 году расходы на медикаменты в бюджетах субъектов РФ составили около 20 млрд. рублей, расходы на лекарственное обеспечение по базовой программе обязательного медицинского страхования более 25 млрд. рублей.

Доля собственных средств предприятий, направляемых на инвестиции, в общем объеме инвестиций резко уменьшилась, в связи с тем, что ранее предприятия имели возможность инвестировать средства, которые у них оставались за счет имевшейся льготы по налогу на прибыль.

Необходимо отметить, что с 2002 года прекращена государственная поддержка федеральной целевой программы «Развитие медицинской промышленности в 1998-2000 годах и на период до 2005 года», а финансирование важнейших инвестиционных проектов этой отрасли в объеме 76,3 млн. рублей производилось из других источников. Финансирование важнейших инновационных проектов в размере 50,0 млн. рублей осуществлялось за счет статьи бюджета «Другие НИОКР».

Для создания высокотехнологичного, конкурентоспособного промышленного комплекса по производству медицинской продукции, обеспечивающего удовлетворение не менее, чем на 70% потребности здравоохранения и населения страны за счет отечественных лекарственных средств и медицинских изделий, Минпромэнерго России намечены мероприятия, предусматривающие: